Στο στάδιο του προκαταρκτικού σχεδιασμού νέων εργαστηρίων ζύμωσης, έργων ανακαίνισης και επέκτασης, οι μηχανικοί εξοπλισμού αντιμετωπίζουν συχνά μπερδεμένα προβλήματα επιλογής κάτω από πολύπλοκες συνθήκες εργασίας όπως ανάμεικτο διαβρωτικό μέσο, απαιτήσεις αποστείρωσης, συνεχής παραγωγή και περιορισμοί προϋπολογισμού. Μια σύγκριση ενός μόνο δείκτη δεν μπορεί να κρίνει πλήρως τον αντίστοιχο βαθμό των σωλήνων θέρμανσης. Αυτό το έγγραφο κατασκευάζει μια ποσοτική μήτρα επιλογής βαθμολόγησης πολλαπλών παραγόντων που καλύπτει τα χαρακτηριστικά του μέσου, τον τρόπο παραγωγής, τα πρότυπα υγιεινής, το οικονομικό κόστος και τις απαιτήσεις προστασίας του περιβάλλοντος για θερμαντήρες ανοξείδωτου χάλυβα 316L, καθαρό τιτάνιο, γυαλί χαλαζία και επικαλυμμένα με PFA, και σχηματίζει ένα βήμα{4}}βήμα{4}από{5}βήμα τα έγγραφα της ζύμωσης που μπορούν να χρησιμοποιηθούν άμεσα ως βάση της διαδικασίας ζύμωσης για τον εξοπλισμό επιλογής. ## Μέρος 1: Επτά βασικοί παράγοντες αξιολόγησης & κανόνες βαθμολόγησης Εύρος βαθμολογίας: 1–5 βαθμοί, 5 βαθμοί για την υψηλότερη προσαρμοστικότητα, 1 βαθμός για εντελώς ανεφάρμοστο 1. Μέση διαβρωτικότητα: Χλώριο, φθόριο, συγκέντρωση αλκαλίου, συνεργική διάβρωση σύνθετων ιόντων 2. Διασυνέχεια παραγωγής πολλαπλή-παρτίδα / 24 ώρες όλο-συνεχής ζύμωση 3. GMP αποστειρωμένη ποιότητα: συνηθισμένο τρόφιμο μη-αποστειρωμένο / γενικό παρασκεύασμα ενζύμου αποστειρωμένο / υψηλό-πρότυπο βιοφαρμακευτικό αποστειρωμένο 4. Περιβάλλον μηχανικής λειτουργίας: Δόνηση, απαίτηση συχνότητας υγρού και συνεκτριβής ισχύς 5. πυκνότητα επιφανειακής ισχύος γρήγορη θέρμανση / χαμηλή ισχύς αργή ζήτηση θέρμανσης 6. Πλήρες-οικονομικό όφελος κύκλου ζωής: Βραχυπρόθεσμη-χαμηλός προϋπολογισμός / μακροπρόθεσμη επιδίωξη χαμηλού κόστους συντήρησης 7. Μετά την-διάλυση περιβαλλοντικής πίεσης απόρριψης: Χαμηλή παραγωγή επικίνδυνων αποβλήτων / φθόριο βαριά{29} Ποσοτική επιλογή πολλαπλών παραγόντων μήτρας τεσσάρων σωλήνων θέρμανσης ### 1. 316L Βαθμολογία σωλήνα θέρμανσης από ανοξείδωτο χάλυβα 1. Μέση διαβρωτικότητα: 2 βαθμοί (μόνο χαμηλό-φθοριούχο χλωρίδιο-ελεύθερο ήπιο μεσαίο) 2. Κατάλληλοι βαθμοί παραγωγής μικρής διάρκειας ή συνεχής υψηλή-προσαρμοστικότητα φορτίου) 3. Αποστειρωμένος βαθμός GMP: 2 βαθμοί (χαμηλή-τυπική μη-μόνο αποστειρωμένη παραγωγή) 4. Μηχανικό περιβάλλον: 5 βαθμοί (υψηλή ανθεκτικότητα, αντι-αντίκρουση και αντικραδασμική προστασία) 5. θερμική αγωγιμότητα (4 σημεία θέρμανσης), απόδοση υψηλής θερμοκρασίας: 6. Πλήρης-οικονομία κύκλου: 3 βαθμοί (χαμηλό εκ των προτέρων κόστος, υψηλή αργότερα απώλεια συντήρησης) 7. Απόρριψη περιβάλλοντος: 5 βαθμοί (100% ανακυκλώσιμο, χωρίς επικίνδυνα απόβλητα) Συνολική σταθμισμένη βαθμολογία: 23 ### 2. Βαθμολογία σωλήνα θέρμανσης καθαρού τιτανίου 1. Μέτρια αντοχή στη διάβρωση: 4 βαθμοί με ασθενές χλωριούχο άλας 2. Συνέχεια παραγωγής: 5 βαθμοί (ιδανικός για 24 ώρες συνεχόμενη ζύμωση μεγάλης{-κλίμακας) 3. Αποστειρωμένος βαθμός GMP: 5 βαθμοί (υπερ-χαμηλή κατακρήμνιση ιόντων, πληρούν πλήρως τα φαρμακευτικά στείρα πρότυπα) 4. Μηχανικό περιβάλλον: 4 βαθμοί (με πολύ καλή σκληρότητα 5 βαθύ ολκιμότητα). βαθμοί (βέλτιστη μεταφορά θερμότητας, υψηλότερη επιτρεπόμενη πυκνότητα ισχύος) 6. Πλήρης-οικονομία κύκλου: 4 βαθμοί (υψηλή αρχική επένδυση, εξαιρετικά-χαμηλή απώλεια συντήρησης και αστοχίας) 7. Περιβαλλοντική απόρριψη: 4 βαθμοί (υψηλή αξία ανακύκλωσης, μόνο φθόριο-μολυσμένα κατάλοιπα: Βαθμολογία σωλήνων θέρμανσης κατά της διάβρωσης 1. Μέση διαβρωτικότητα: 4 βαθμοί (ανθεκτικό σε φθόριο και ισχυρό οξύ, εντελώς άκυρο σε αλκαλικό μέσο) 2. Συνέχεια παραγωγής: 1 βαθμός (μόνο εργαστηριακή διαλείπουσα σύντομη-θέρμανση χρόνου) 3. GMP αποστειρωμένου βαθμού αποστειρωμένου μετάλλου και ισχυρού οξέος: 2 βαθμοί παραγωγή) 4. Μηχανικό περιβάλλον: 1 βαθμός (εξαιρετικά εύθραυστο, φόβος δόνησης και κρούσης) 5. Απόδοση θέρμανσης: 1 βαθμός (χαμηλή θερμική αγωγιμότητα, περιορισμένη χαμηλή πυκνότητα ισχύος αργή θέρμανση) 6. Πλήρης-οικονομία κύκλου: 1 βαθμός (απώλεια συχνής αντικατάστασης, χωρίς μακροπρόθεσμη οικονομική αξία:37). (μη-τοξικά αδρανή απόβλητα, χωρίς έσοδα από ανακύκλωση) Συνολική σταθμισμένη βαθμολογία: 13 ### 4. Βαθμολογία θερμαντήρα με επίστρωση PFA 1. Μέση διαβρωτικότητα: 3 βαθμοί (προσαρμόζεται σε χαμηλή{103}}θερμοκρασία ανάμεικτου χλωρίου, ασθενούς αλκαλίου και ιχνοστοιχείου φθορίου) 2. Χαμηλό φορτίο 6}{0} κασσίτερου 2 πόντων. διακοπτόμενη παραγωγή) 3. Αποστειρωμένος βαθμός GMP: 1 βαθμός (κίνδυνος απόρριψης πλαστικών σωματιδίων, δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αποστειρωμένο φαρμακείο υψηλής ποιότητας) 4. Μηχανικό περιβάλλον: 2 βαθμοί (επικάλυψη που γρατσουνίζεται εύκολα από σκληρά σωματίδια) 5. Απόδοση θέρμανσης: 2 βαθμοί (επιπλέον αργή άνοδος θερμοκρασίας {1 πόντοι) 5 πόντους, πλήρης άνοδος του κύκλου{1} 5}. (μεσαία τιμή αγοράς, συχνή αντικατάσταση ολόκληρου{117}}κομματιού) 7. Περιβαλλοντική απόρριψη: 1 βαθμός (παραγωγή μεγάλης ποσότητας φθορίου-που περιέχει επικίνδυνα απόβλητα, υψηλότερο κόστος απόρριψης) Συνολική σταθμισμένη βαθμολογία: 13 ## Μέρος 3: Βήμα-από}Επιλογή{120}Rapitlow Ανίχνευση βασικών συστατικών του μέσου ζύμωσης - Εάν το υλικό περιέχει φθόριο και χωρίς αλκάλια: Επιλέξτε προσωρινά χαλαζία ή PFA, αφαιρέστε το τιτάνιο - Εάν το μέσο περιέχει υψηλή-συγκέντρωση ζεστό αλκάλιο μακροχρόνιο-χρόνιο καθαρισμό: Εξαλείψτε το χαλαζία}}} ή το υψηλό φθορίδιο Καθαρό τιτάνιο προτεραιότητας - Εάν χαμηλό-ουδέτερο φθόριο χλωρίου-ελεύθερο ήπιο μέσο: Επιλέξτε δοκιμαστικά ανοξείδωτο χάλυβα 316 λίτρων Βήμα 2: Επιβεβαιώστε την κλίμακα παραγωγής και τον τρόπο συνεχούς λειτουργίας - 24h συνεχούς μεγάλου αποστειρωμένου βιοφαρμακευτικού χάλυβα, τη δεξαμενή βιοφαρμακευτικής συσκευασίας χωρίς σταθερό χάλυβα και το PFA. - Μικρό εργαστήριο διακοπτόμενης παρασκευής τροφίμων: Προτιμήστε ανοξείδωτο χάλυβα - Εργαστηριακός μικρός βραστήρας αντίδρασης με ισχυρό οξύ G: Μόνο προαιρετικός χαλαζίας - Μεσαίου-χαμηλού μεγέθους-χαμηλού μεγέθους-μη{143}}αποστειρωμένης θερμοκρασίας μη{143}}αποστειρωμένης χημικής παραγωγής P3 Απαιτήσεις για ενδιάμεσο χημικό προϊόν: Choose MP3 ως ενδιάμεσο δοχείο: - Υψηλή-αποστειρωμένα φαρμακευτικά στελέχη: Μόνο το καθαρό τιτάνιο πληροί τα πρότυπα - Συνήθης μη-παραγωγή τροφίμων: Διατίθεται ανοξείδωτος χάλυβας / PFA Βήμα 4: Ολοκληρωμένη σταθμισμένη ταξινόμηση βαθμολογίας Πάρτε το θερμαντικό σωλήνα με την υψηλότερη συνολική βαθμολογία ως την κύρια βαθμολογία. Η δεύτερη υψηλότερη βαθμολογία διατηρείται ως το εναλλακτικό σχέδιο αναβάθμισης για τον μετασχηματισμό της γραμμής παραγωγής. Βήμα 5: Δευτερεύουσα επιβεβαίωση προϋπολογισμού και προστασίας του περιβάλλοντος - Βραχυπρόθεσμη-υπερ-μικρό εργαστήριο χαμηλού προϋπολογισμού: Μείωση από τιτάνιο σε ανοξείδωτο χάλυβα - Εργοστάσιο αυστηρής περιβαλλοντικής επίβλεψης με περιορισμένη χωρητικότητα αποθήκευσης επικίνδυνων αποβλήτων: Αποφύγετε θερμαντήρες με επίστρωση PFA Επιλογή No. 1. Οποιαδήποτε γραμμή παραγωγής με φθόριο σε μέσο / καθαριστικό → Εξαλείψτε το καθαρό τιτάνιο 2. Γραμμή παραγωγής εξοπλισμένη με διαδικασία καθαρισμού με κυκλοφορία θερμού αλκαλίου CIP → Εξάλειψη σωλήνων θέρμανσης χαλαζία 3. Αποστειρωμένη φαρμακευτική ζύμωση υψηλού{160}}υψηλού προτύπου GMP → Εξάλειψη του χαλαζία {16} και PFA{16} και rge FA{4}. Λειτουργία 24-ωρών συνεχούς πλήρους-χρόνου → Εξάλειψη του χαλαζία, δεν συνιστάται PFA 5. Το μέσο παραγωγής περιέχει μεγάλο αριθμό σκληρών αιωρούμενων λειαντικών σωματιδίων → Αποφύγετε την επίστρωση PFA 6. Η εργοστασιακή περιβαλλοντική ποσόστωση για επικίνδυνα απόβλητα είναι αυστηρή → Απαγόρευση μεγάλης παρτίδας PFA{101} Η μήτρα βαθμολόγησης ποσοτικοποιεί το συνολικό κενό προσαρμοστικότητας των τεσσάρων σωλήνων θέρμανσης κάτω από πολύπλοκες συνθήκες εργασίας και η διαδικασία ταχείας επιλογής πραγματοποιεί πολυεπίπεδη διαλογή από τη μεσαία σύνθεση, τον τρόπο παραγωγής έως την υγιεινή και τους οικονομικούς παράγοντες. Το καθαρό τιτάνιο έχει την υψηλότερη συνολική βαθμολογία και είναι το βέλτιστο σχέδιο αντιστοίχισης για τα κύρια έργα στείρας συνεχούς ζύμωσης μεγάλης κλίμακας{{171}. Ο ανοξείδωτος χάλυβας 316L είναι η οικονομική επιλογή για μικρή διακοπτόμενη παραγωγή χαμηλής διάβρωσης. Ο χαλαζίας και το PFA έχουν πλεονεκτήματα βαθμολογίας μόνο σε εξαιρετικά ειδικές περιορισμένες συνθήκες εργασίας και οι περισσότερες βιομηχανικές γραμμές μαζικής παραγωγής πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με αυστηρούς κανόνες περιορισμού. Οι σχεδιαστές έργων μπορούν να συνδυάσουν ρήτρες βαθμολόγησης και εξάλειψης μήτρας για να ολοκληρώσουν την τυποποιημένη επιλογή υλικών, να αποφύγουν την αναντιστοιχία τύπων σωλήνων θέρμανσης που οδηγούν σε πρόωρη αστοχία διάβρωσης, υψηλό κόστος συντήρησης και κινδύνους συμμόρφωσης στο μεταγενέστερο στάδιο της γραμμής παραγωγής.
